空運藥物 飛越健康新里程

醫學昌明,人類愈來愈長壽。隨著有更多研發成功的藥物推出,為嚴重病患者提供新的治療選擇。病人更可透過網上平台購買藥物,於家中服用。由於愈來愈多藥物需要在整個運送過程中都保持於特定的溫度內,藥物成本亦隨之上升。空運業如何在此充滿挑戰的營運環境下,協助生產商將藥物穩妥地運送到用戶手中?


從貨運代理的角度出發

世界首屈一指的藥品物流服務供應商DHL Global Forwarding (DHL),全球擁有過百個藥品物流營運中心,及經藥品貨物處理培訓的專業團隊,而於此網絡中超過30個生命科技站已獲得國際航空運輸協會 (IATA) 醫藥品冷鏈運輸 (CEIV Pharma) 認證。這些營運中心均配備所需的特定系統及設施,如冷藏庫及溫控儲存。而DHL亦嚴格根據良好分銷規範 (GDP) 認證的規定,管理及監控負責最後一哩運送的服務供應商。

DHL Global Head of Network & Quality, Temperature Management Solutions,Nina Heinz指出:「過去十年,市場對藥品物流標準的意識大幅提高。」 Nina與她的團隊負責多個品質保證範疇,包括合規、審核、培訓、合作夥伴管理、顧客投訴及品質提升。

「相關投資正日益遞增,而大部份集中在歐洲一帶。在過去三至四年間,DHL致力爭取廣泛認證,而認證過程則帶動整個行業提升服務水平和質素。」

IATA CEIV Pharma:統一標準

最初DHL較著重業外的GDP認證,但現在將重點轉移至IATA CEIV Pharma認證,因為其認為這項認證更切合空運業的需要。Nina指出:「IATA CEIV Pharma乃特別為航空運輸而設,因此涵蓋於停機坪內運送的時間等相關範疇,為業界提供有效的統一標準。」

現時,託運人要求其物流供應商必需至少取得GDP認證,並一般都會自行進行額外審核。DHL認為,IATA CEIV Pharma日漸普及,憑藉其更廣泛的涵蓋範圍,可以減少此類所需的額外審核。

Nina續指:「我們急切需要增加物流供應鏈上其他營運商的透明度,例如,若能知道相關機場是否具備處理藥品貨物設施的情況,將為我們帶來很大的幫助。但我們亦需要清楚掌握貨物於運送過程中的實時資訊及狀況:貨物現在是否存放於冷藏庫?什麼溫度?空運業界缺乏統一的系統,而在資訊科技應用上亦相對滯後。」

儘管可以利用現有科技追蹤貨件、記錄及傳送有關數據等資料,但由於市場上的解決方案五花八門,加上若要在航機上使用任何先進科技裝置均需經過相關審批,科技發展及應用難免受到阻礙。「市場上實在氾濫著太多不同的裝置。雖然IATA為此擔當著主導角色,但所有業界持份者需就可行的標準及解決方案進行討論及達成一致的共識。」

停機坪上的挑戰

停機坪上的溫差波幅較大,因此改善停機坪的處貨程序亦是重要一環。「我們必需減低當地環境條件所引致的風險,這表示我們需要簡化處貨程序,縮短貨物在停機坪上逗留的時間。」

Nina會否認為在藥品物流方面,空運會被海運取替?她表示:「不會,我不認為有轉變運送模式的危機。空運與海運各有其獨特市場及需求,是兩個截然不同的世界。」

保安是藥品物流其中一個最大的挑戰。醫藥品價格高昂,長久以來都是不法份子的目標,透過盜竊或偽造藥物而獲利。Nina指出:「業界投放越來越多資源透過將藥物序列化以打擊偽造藥物。但我們留意到市場上的解決方案未有反映行業實際需要,因此DHL團隊積極與我們的客戶保持緊密聯繫及坦誠溝通,探討及滿足客戶所需。」

不少駐於美國並供應當地市場的藥廠因為成本問題把製藥基地移師亞洲,令市場更關注從生產商運送藥物至病人過程中的溫度監控問題。

託運人現身說法

Ryan Viegas是製藥公司Teva Pharmaceutical Industries (Teva) 的亞太地區物流總監,駐於孟買。Teva主要生產非原廠藥物,同時亦生產有效藥劑成分及專利藥品。Teva是全球最大的非原廠藥物生產商,及十五家最大規模的藥廠之一,在以色列、北美、歐洲及南美均設有營運點。

Ryan的所有貨品均需要精準的溫控:攝氏15至25度或2至8度。藥品若處於上述溫度環境之外,則有機會失去部份或全部藥效,甚至更可能危害病人健康。

以攝氏15至25度運送的藥品貨物,Teva普遍採用被動式溫度控制設備,如保溫毯,只有在以攝氏2至8度運送藥物時才會使用恆溫的航空載具。

「供應鏈於過去十年間經歷了不少重大改變。不少駐於美國並供應當地市場的藥廠因為成本問題把製藥基地移師亞洲,令市場更關注從生產商運送藥物至病人過程中的溫度監控問題。」
 
更繁複的是,一些來自歐洲的藥劑成分要運送到亞洲作進一步製藥工序,然後製成品會遠銷至美國、歐洲及南美。「這表示從生產商到病人之間的整個流程,經GDP認證乃至關重要。」

未來趨勢是直接把藥物運送至病人手中,市場亦積極討論相關方案。

直送患者 大勢所趨

Teva需要把藥物運送到很多不同的收貨單位,包括分銷商、醫院及診所。但Ryan認為,直接把藥物送到病人手上是行業大勢所趨 : 「未來趨勢是直接把藥物運送至病人手中,市場亦積極討論相關方案。如果病人需要定期服用某種藥物,他可在網上再訂購該款藥物,而系統亦可為病人發出訂購提示。長遠來說,這是一個很好的方案。」

這個概念與現時市場上大多網上購物平台的運作相似。製藥業界亦正與領先的電子商貿平台洽商,探討建立專為醫藥品而設的電子商貿合資企業的可行性。

對於空運業能否達到像Teva此類公司的期望與要求,Ryan有甚麼看法?Ryan指 : 「部份空運業營運商於監控溫度方面表現出色,但其餘的只把藥品貨物視為一般貨物處理,因此製藥業界現時對營運商的很多顧慮及批評都是可以理解的。」

「空運講求速度,亦講求合規。當中,中轉貨物是一大挑戰。某些機場的處貨流程缺乏透明度,甚至連貨運代理都不清楚貨物運送狀況,因此,我們非常需要能夠實時監察整個運送程序,而現正積極就這個方面與IATA商討可行的解決方案。」

航空公司角度

法國航空─荷蘭皇家航空─荷蘭馬丁航空 (AFKLMP) 擁有逾二十年運送藥品方面的經驗,近四年多更加大力發展此業務範疇。2016年,AFKLMP已為法國航空及荷蘭皇家航空、其在巴黎戴高樂機場及阿姆斯特丹史基浦機場的營運中心取得IATA CEIV Pharma認證。現時,AFKLMP積極於所有重要的業界會議及商會中,聽取藥品託運商的需求及意見,以計劃未來的投資路向。

AFKLMP提供多種專門服務,包括特為具有時效性和溫度敏感性的貨品而設的「封閉式及溫控冷鏈解決方案 (Closed and Controlled Cool Chain Solutions)」。AFKLMP Cargo, VP Verticals, Beatrice Delpuech表示:「我們與Csafe Global、Va-Q-Tec、Envirotainer及Skycell等載具供應商緊密合作,讓我們能夠直接或間接地提供各種服務方案,以確保在整個供應鏈中,藥物能夠維持在特設的溫度範圍之內。」

「我們致力為客戶尋找最適切的服務方案,確保整個供應鏈流程均維持在客戶指定的溫度範圍內,一般來說是攝氏2至8度、15至25度及2至25度。我們需確保整個營運流程都準確恰當,故此不單於飛行期間須達到有關標準,我們亦需向地勤服務商及機組人員提供所需的準確資料。我們只會在有信心符合相關規定時,才會運送此類對溫度敏感的貨物。」

《華沙公約》僅提供有限度保障

由於現時託運人只受到《華沙公約》的有限度保障,其涵蓋範圍只是藥品貨物實際價值的一小部份,因此他們盡量避免在運送藥物期間出現任何失誤。

Beatrice表示,Control 15-25服務的增長最為理想,相關的服務水平要求亦不斷提升。雖然現時市場上直送藥物予病人的需求不大,但Beatrice與她的團隊已積極研究開拓以電子商貿平台購買藥品的商機。

Beatrice表示:「我們非常重視AFKLMP整個網絡是否都能符合相關要求,因為如此一來我們方可為客戶提供最合適的服務。倘若某個營運中心還沒準備好,我們也可度身訂製解決方案。」 但她亦表示,航空貨運代理能否配合相關要求,同樣非常重要,而這正正是航空貨運代理合約投標文件中所列的要求之一。

Beatrice認為GDP認證是個很好的標準,她表示:「但對我們來說這並不足夠,因此我們決定為企業轄下的兩個營運中心,以及法國航空和荷蘭皇家航空取得IATA CEIV Pharma認證。CEIV是我們託運人客戶認可的標準,缺乏CEIV認證,我們難以根據統一指標,傳達準確的資料。」AFKLMP於2016年成為首批獲得IATA CEIV認證的航空公司,其後在每次審核之間都會作定期檢查,亦會接受客戶的定期審核。

至於長久以來備受關注、有關透明度的一大課題,Beatrice指出其實可從不同渠道找到相關資料,並表示 : 「但若要提升競爭力,我們必須整合有關資訊,以供其他人士查閱。航空貨運代理作為我們在不同地點的代表,亦應積極參與。」

Hactl成為自世界衛生組織設立GDP認證之後,全球首批獲此認證的空運貨站之一(亦為香港首家)。其後,Hactl亦成為香港首家獲得IATA CEIV Pharma認證的空運貨站。

電子解決方案助遙距監控

「我們正為客戶研究實時電子解決方案,以加快反應速度,及更有效監控載具的溫度。我們已經開始在多個地點記錄溫度資料,而此溫度資料將可連同位置資料一起供客戶查閱。」

託運人及其貨運代理可透過提供更多預測的資料,優化藥品物流供應鏈。「艙位供應經常出現緊張。在預訂艙位時,若能準確提供貨件體積等資料,有助更有效運用艙位。另外,載具亦是很重要的一環。我們正積極與有關商會合作,向託運人傳達這些訊息。」

她總結:「藥品貨物是我們其中一項重點業務,而我們亦會於未來數年繼續發展。現時很多企業均有意發展此項業務,但對我們而言,此乃我們一直以來及將會延續的主要業務。」

地勤處貨關係重大

香港空運貨站 (Hactl) 位處世界首屈一指的空運樞紐 ─ 香港,為超過100間航空公司提供處貨服務,在藥品物流供應鏈當中一直擔當著重要角色。早在空運藥品貨物發展初期,Hactl已投入大量資源提升冷藏貨物中心設施及重點培訓專屬團隊,務求為有意開拓此新業務的航空公司客戶提供可靠及優秀的服務。

但當然,Hactl並未就此停步,更成為自世界衛生組織設立GDP認證之後,全球首批獲此認證的空運貨站之一(亦為香港首家)。其後,Hactl亦成為香港首家獲得IATA CEIV Pharma認證的空運貨站。此後於每一次審核中,Hactl在各個項目均取得全面達標的佳績。Hactl在處理藥品貨物方面的持續投資是取得相關認證及其優質服務水平的關鍵,當中包括購入恆溫多利,使貨物能避免受到停機坪上巨大的溫差影響;並開創專為藥品貨物而設的「黃金路線」,快速運送及處理藥品貨物。